সিগেলির এফডিএ সতর্কীকরণ পত্র কি আসন্ন জিনিসগুলির একটি চিহ্ন৷

তামাক পণ্যের জন্য এফডিএ কেন্দ্রএকটি সতর্কতা পত্র জারি করেছে14 ফেব্রুয়ারী অনুমোদন ছাড়া বিক্রি পণ্যের জন্য Sigelei Vape থেকে. চিঠিটি 9 সেপ্টেম্বর, 2021 এর পর থেকে একটি চীনা নির্মাতাকে জারি করা প্রথম সতর্কতা বলে মনে হচ্ছে, যখন CTPঅ-প্রবর্তনের এক বছরের মেয়াদ শেষ হয়েছেFDA অনুমোদন ছাড়া vape পণ্য বিক্রি নির্মাতাদের বিরুদ্ধে.

সতর্কীকরণ চিঠিতে বিশেষভাবে উদ্ধৃত পণ্যগুলি হল Sigelei Humvee 80 (একটি 80-watt mod) এবং Sigelei 213 Fog Coil৷ এফডিএ আরও উল্লেখ করেছে যে এই দুটি পণ্যের বিক্রয় দ্বারা লঙ্ঘিত নিয়মগুলি কোম্পানির দ্বারা বিক্রি করা অন্যান্য পণ্যগুলিতেও প্রযোজ্য হতে পারে।

সিগলেই চিঠিটি ভাপিং শিল্পের কেউ কেউ একটি সংকেত হিসাবে আলোচনা করছে যে CTP চীনা কোম্পানিগুলির বিরুদ্ধে ক্র্যাক ডাউন করতে প্রস্তুত। কিন্তু যে অগত্যা ক্ষেত্রে নয়. সিগেলেই এমন কিছু ক্রিয়াকলাপে নিযুক্ত রয়েছে যা তাদের বেশিরভাগ চীনা হার্ডওয়্যার নির্মাতাদের থেকে আলাদা করতে পারে।

চিঠিটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রয়ের জন্য পণ্য অফার করার জন্য সিগেলিকে নিষেধাজ্ঞা দেয় যা একটি সিগেলি প্রিমার্কেট টোব্যাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) এর অংশ ছিল যা FDA দ্বারা পর্যালোচনা ছাড়াই প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল। সিগেলিকে সংকল্প গ্রহণ করার জন্য একটি প্রত্যাখ্যান জারি করা হয়েছিল, যার অর্থ পর্যালোচনার পরবর্তী পর্যায়ে যাওয়ার জন্য অ্যাপ্লিকেশনটিতে সবচেয়ে প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তার অভাব ছিল।

"এফডিএ 7 সেপ্টেম্বর, 2020 তারিখে আপনার প্রিমার্কেট টোব্যাকো প্রোডাক্ট অ্যাপ্লিকেশন (PMTA) অ্যাসাইন করা STN PM0001221 পেয়েছে," সতর্কীকরণ চিঠিতে বলা হয়েছে৷ “তবে, FDA 5 ফেব্রুয়ারী, 2021-এ PMTA STN PM0001221-এর জন্য একটি নেতিবাচক পদক্ষেপ জারি করেছে একটি রিফিউজ টু অ্যাকসেপ্ট ডিটারমিনেশন যা ছয়টি পণ্যকে কভার করে। উপরে আলোচনা করা হয়েছে, নতুন তামাক পণ্য যেগুলির জন্য প্রয়োজনীয় FDA বিপণন অনুমোদনের আদেশ কার্যকর নেই, যার মধ্যে PMTA STN PM0001221 দ্বারা আচ্ছাদিত আপনার ENDS পণ্যগুলি যার ফলে সিদ্ধান্ত গ্রহণ করতে অস্বীকার করা হয়েছে, ভেজাল এবং ভুল ব্র্যান্ডেড৷

PMTA জমা দেওয়া বেশিরভাগ নির্মাতাদের দেওয়া এক বছরের এনফোর্সমেন্ট বিচক্ষণতার জন্য তাদের আবেদনগুলি আরও পর্যালোচনার জন্য গ্রহণ করতে হবে। কোন নেতিবাচক সিদ্ধান্ত পরে এফডিএ দ্বারা প্রণীতসেপ্টেম্বর 9, 2020 PMTA জমা দেওয়ার সময়সীমা(স্বীকার করতে প্রত্যাখ্যান সহ) প্রস্তুতকারককে অবিলম্বে প্রশ্নে পণ্য বিক্রি করা বন্ধ করতে হবে বা প্রয়োগের মুখোমুখি হতে হবে। 5 ফেব্রুয়ারী, 2021-এ কোম্পানির PMTA প্রত্যাখ্যান হওয়ার সাথে সাথে Sigelei-এর পণ্যগুলিকে বাজার থেকে সরিয়ে দেওয়া উচিত ছিল৷

"সংবিধিবদ্ধভাবে প্রয়োজনীয় প্রিমার্কেট অনুমোদন ব্যতীত বাজারে সমস্ত নতুন তামাক পণ্য বেআইনিভাবে বাজারজাত করা হয় এবং FDA-এর বিবেচনার ভিত্তিতে প্রয়োগকারী পদক্ষেপের সাপেক্ষে," সিগেলিকে FDA লিখেছে৷ "যে পণ্যগুলির জন্য কোনও আবেদন মুলতুবি নেই, যেমন, মার্কেটিং ডিনায়াল অর্ডার সহ এবং যেগুলির জন্য কোনও আবেদন জমা দেওয়া হয়নি, সেগুলি আমাদের সর্বোচ্চ প্রয়োগকারী অগ্রাধিকারগুলির মধ্যে রয়েছে৷"

সিগেলেই এক বছরেরও বেশি সময় ধরে পিএমটিএ ছাড়াই সেই পণ্যগুলি বিক্রি করে চলেছে, যা কোম্পানিটিকে এফডিএ লক্ষ্য করে তোলে। কিন্তু, এর চেয়েও খারাপ"এবং সম্ভবত FDA এনফোর্সমেন্ট আধিকারিকদের জন্য আরও বেশি ট্রিগারিং" হল সিগেলিয়ার ওয়েবসাইটে (উপরে দেখুন) একটি সাহসী গ্রাফিক যা Humvee 80 এবং 213 ফগ ডিভাইসটিকে "PMTA SAFE" বলে ব্যাকগ্রাউন্ডে FDA লোগো এবং একটি মোটা সবুজ চেকমার্ক। গ্রাফিকটি নিয়ন্ত্রক সংস্থার মুখে একটি লাল পতাকা ওড়ানোর মতো।

এফডিএ অবশেষে একটি হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারককে অনুসরণ করতে শুরু করেছে৷অনেক অ-সম্মতিমূলক গার্হস্থ্য ই-তরল কোম্পানিকে সতর্কীকরণ পত্র জারি করাঅন্য নির্মাতাদের জন্য স্বয়ংক্রিয়ভাবে অসুস্থ হয় না। খুব কম চীনা হার্ডওয়্যার নির্মাতারা তাদের পণ্য সরাসরি ভোক্তাদের কাছে বিক্রি করে, যেমন সিগেলি করে। এবং আশা করি অন্য ডিভাইস নির্মাতাদের কেউই তাদের পণ্যগুলিকে "PMTA নিরাপদ" বলে বিজ্ঞাপন দেয় না, যখন আসলে তাদের PMTA এক বছরেরও বেশি আগে প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল।

কিছু চীনা হার্ডওয়্যার প্রস্তুতকারক সহ অনেক কোম্পানির পিএমটিএ এখনও পর্যালোচনার অপেক্ষায় রয়েছে। এফডিএ সেই সংস্থাগুলির বিরুদ্ধে প্রয়োগ করার জন্য কোনও প্রবণতা দেখায়নি। প্রকৃতপক্ষে, যদি এফডিএ চাইনিজ ভ্যাপ শিল্পে একটি সাহসী বার্তা পাঠাতে চায়, তাহলে সম্ভবত এজেন্সি একটি উদাহরণ হিসেবে ব্যবহার করার জন্য আরও জনপ্রিয় এবং দৃশ্যমান ব্র্যান্ড বেছে নিত।